ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

4.1. Показания к применению 
Лекарственный препарат Африн увлажняющий показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет: 
• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); 
• острый аллергический ринит; 
• обострение вазомоторного ринита; 
• для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите; 
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах. 

4.2. Режим дозирования и способ применения 
Режим дозирования 
Взрослые 
По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день. 
Дети 
Дети старше 12 лет 
Режим дозирования аналогичен таковому у взрослых. 
Препарат Африн увлажняющий противопоказан для применения у детей до 12 лет. Препарат применяется от 3 до 5 дней. 
В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. 
Повторный курс 2 препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Способ применения 
Интраназально. 
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз. 

4.3. Противопоказания 
• гиперчувствительность к оксиметазолину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в подразделе 6.1; 
• атрофический (сухой) ринит; 
• закрытоугольная глаукома; 
• состояние после трансcфеноидальной гипофизэктомии; 
• хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе); 
• воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа. 

4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении 
С осторожностью 
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: 
При наличии у пациента: 
- повышенного внутриглазного давления, 
- хронической сердечной недостаточности, 
- острых сердечно-сосудистых заболеваний или острой левожелудочковой недостаточности, 
- тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии, 
- заболевания коронарных артерий (в т. ч. стенокардии), 
- аритмии, 
- хронической почечной недостаточности, 
- гиперплазии предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), 
- выраженного атеросклероза, 
- гипертиреоза, 
- сахарного диабета, 
- феохромоцитомы, 
- тахикардии, 
- порфирии. 

Пациентам в период лактации (более подробная информация описана в разделе 4.6). 
Пациентам во время беременности (более подробная информация описана в разделе 4.6). 
Пациентам, находящимся на терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (в т. ч. в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены) и трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими артериальное давление и бромокриптином. 
Избегать попадания в глаза. 
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей. 
Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. 
При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 7 дней необходима консультация с врачом. 
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и нежелательные реакции со стороны кожи. 

4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия 
Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов. 
При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминооксидазы (включая период 14 дней после их отмены) – повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие. 

4.6. Фертильность, беременность и лактация 
Беременность 
При применении в период беременности не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. 
Лактация 
При применении в период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. 

4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами 
Африн увлажняющий не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и безопасность дорожного движения, и работу с механизмами. 
После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. 
В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

4.8. Нежелательные реакции 
Резюме нежелательных реакций 
Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту. Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до ≤1/10), нечасто (от >1/1000 до ≤1/100), редко (от >1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных). 
Нарушения со стороны иммунной системы: 
Нечасто: отек Квинке, зуд. 
Психические нарушения: 
Редко: тревога, раздражительность, нарушение сна (у детей), бессонница. 
Очень редко: беспокойство, усталость, сонливость, седативный эффект, галлюцинации (особенно у детей), судороги. 
Нарушения со стороны нервной системы: 
Редко: головная боль, головокружение. 
Нарушения со стороны органа зрения: 
Редко: нарушение зрения (при попадании в глаза). 
Нарушения со стороны сердца: 
Редко: повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия. 
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: 
Очень редко: остановка дыхания (у детей). 
Редко: после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). 
Нечасто: жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, чихание, носовое 5 кровотечение. 
Частота неизвестна: сухость слизистых оболочек полости рта и горла, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа, экзантема. 
Желудочно-кишечные нарушения: 
Редко: тошнота. 
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит). 
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. 
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. 

Российская Федерация 109012, 
г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03 
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru 
https://roszdravnadzor.gov.ru/ 

Республика Казахстан 010000, 
г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») 
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан 
Телефон: +7 7172 235 135 
Электронная почта: farm@dari.kz 
https://www.ndda.kz 

Республика Беларусь 220037, 
г. Минск, Товарищеский пер., 2а 
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 
Телефон: + 37517 242 00 29 
Электронная почта: rcpl@rceth.by 
http://www.rceth.by 

Кыргызская Республика 720044, 
г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. 
Телефон: +996 312 21 92 78 
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg 
http://pharm.kg 

Республика Армения 0051, 
г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ 
Телефон горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05 
Электронная почта: vigilance@pharm.am 
http://pharm.am 

4.9. Передозировка 
Симптомы 
Расширение или сужение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические расстройства, судороги, отек легких, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома). 
Лечение 
Симптоматическое; при тяжелой передозировке – интенсивная терапия; при случайном приеме внутрь – промывание желудка, активированный уголь. Могут использоваться неселективные адреноблокаторы, например, фентоламин, чтобы снизить повышенное артериальное давление.